Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F

Nous quand on pose des capteurs, c'est pas pour prendre notre fréquence cardiaque. C'est pour piloter les process industriels
ou encore la production d'énergies renouvelables
Filiale de SPIE France, SPIE Industrie accompagne la transition énergétique et transformation numérique de ses clients industriels. Grâce à sa connaissance fine des enjeux de production de ses clients et à son haut niveau de maturité sur l'ensemble des marchés, SPIE Industrie intervient dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie pour décarboner l'industrie.
Avec plus de collaborateurs et 115 implantations en France, SPIE Industrie offre une relation de proximité unique sur le marché, qui lui permet de proposer des solutions sur mesure à ses clients. Acteur global des transitions énergétique, numérique et industrielle, SPIE France, filiale du groupe SPIE, propose des solutions concrètes pour accompagner la décarbonation des bâtiments, des industries et des territoires. Pour mener à bien cette mission, SPIE France s'appuie sur ses 6 filiales, qui comptent collaborateurs présents sur plus de 300 sites en France.
Nous, c'est SPIE !
SPIE Industrie , reconnue comme une entreprise où il fait bon travailler par ses salariés, est certifiée Great Place To Work®
Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.
A ce titre, nous recrutons des Experts validation de systèmes informatisés.
Vous aurez pour missions de :
Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification,
Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX),
Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP),
Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de Projet,
Approuver les fiches anomalies/déviations des Chefs de Projet,
Guider les Chefs de Projet dans leurs activités de validation/qualification (méthodologie, protocole, anomalies, rapport).