Biostatisticien.ne (H/F)

RESPONSABILITÉS :

Mission principale :
Élaborer les plans d'analyse statistique des protocoles de recherche clinique, préparer les données, assurer leur traitement statistique au moyen des outils informatiques et statistiques adaptés aux études cliniques, et participer à la rédaction des rapports d'analyse statistique des études cliniques et des publications.
Domaines d'activités ou tâches :
- Choisir et appliquer les méthodes statistiques les plus pertinentes sur des corpus de données
- Rédiger les plans d'analyses statistiques des protocoles de recherche clinique
- En collaboration avec le data manager de l'UF :
-Organiser la chaîne de traitement des données, de la collecte à l'analyse statistique
-S'assurer de la cohérence des données
-Automatiser les analyses, la validation et la transformation des données
- Déterminer les logiciels les mieux adaptés et les plus performants pour les analyses
- Si besoin, développer des programmes spécifiques pour la réalisation des analyses
- Assurer la traçabilité et la reproductibilité des analyses effectuées
- Participer à la rédaction des rapports et des synthèses de présentation des résultats
- Apporter des conseils aux utilisateurs qui ont besoin de mettre en œuvre des méthodes et des outils statistiques
- Rédiger la documentation pour les utilisateurs des chaînes de traitement
- Participer à l'encadrement d'étudiants dans l'exploitation de résultats d'études cliniques
- Effectuer des présentations et des formations pour assurer un transfert de compétences

PROFIL RECHERCHÉ :

Formations - Qualifications (Savoir) :
Bac + 5 (diplôme spécialisé en statistique : M2 Pro, ISUP, ENSAI, ENSAE ou équivalent en biostatistique).
Connaissances générales :
- Statistiques (maîtrise)
- Techniques statistiques et informatiques de collecte et de traitement de données (maîtrise)
- Logiciels statistiques / langage de programmation R (maîtrise)
- Applications métiers
- Langue anglaise : niveau B1 à B2 (cadre européen commun de référence pour les langues)
Connaissances particulières :
- Bonnes connaissances en recherche clinique, épidémiologie et/ou santé publique
- Langage de programmation Python (optionnel)
- Techniques de Machine Learning (optionnel)
- Connaissances de base des exigences réglementaires et juridiques concernant les essais cliniques (Bonnes Pratiques Cliniques, ICH...) (optionnel)
Savoir-faire :
- Gérer une base de données
- Traiter les données
- Choisir les analyses statistiques adaptées aux hypothèses testées, rédiger un plan d'analyse statistique
- Programmer dans différents environnements informatiques
- Appliquer un dispositif de contrôle
- Assurer une veille méthodologique
- Rédiger la documentation pour les utilisateurs
- Réaliser des synthèses (rapports de fin d'étude et articles scientiiques)
- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
Aptitudes et qualités professionnelles (Savoir-être) :
- Capacité de conceptualisation
- Capacité de raisonnement analytique
- Curiosité intellectuelle
- Sens de la communication et capacités rédactionnelles, en français et en anglais
- Rigueur, autonomie et sens de l'organisation
Exigences :
- Obligation de respecter le secret professionnel dans le cadre législatif existant
- Contraintes de calendrier en fonction de la nature du projet