Attaché de Recherche Clinique - H/F

En tant qu’Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC), l’agent(e) assure le suivi d’essais cliniques selon les BPC-ICH, la réglementation en vigueur et les procédures opératoires standards du service, sous la responsabilité du chef de projet. Il/elle est en charge du monitoring centralisé et sur site (services cliniques hospitaliers, laboratoires de virologie et pharmacies) et de la communication avec les sites investigateurs au sein de l’équipe projet.
Activités principales :

· Participation à 1 ou plusieurs essais/études
· Participation à la préparation des e-CRF, à la rédaction et à la gestion des documents de la recherche
· Monitoring centralisé
· Visites de mise en place, de monitoring et de clôture des sites
· Contrôle de cohérence des données recueillies dans le e-CRF
· Gestion et suivi des demandes de correction des données
· Communication avec les centres hospitaliers en France métropolitaine et DOM
· Archivage des documents des essais

Profil recherché :
Connaissances :
· Bonne connaissance de la réglementation en recherche clinique
· La connaissance de l’infection par le VIH serait appréciée
· La connaissance d’un logiciel d’eCRF (idéalement Ennov Clinical) serait appréciée
Savoir-faire :
· Bonnes capacités de communication et d’adaptation
· Dynamisme et rigueur
· Ecoute et réactivité
· Bonne organisation
· Sens du travail en équipe

Aptitudes :
Vos qualités relationnelles et professionnelles vous permettront d’être rapidement opérationnel.le et de vous intégrer aux équipes auxquelles vous serez rattaché.e.
Niveau de diplôme et formation(s) :
· Titre ou diplôme classé au moins au niveau 6
· Formation scientifique
· Formation d’ARC (FARC, FIEC ou équivalent)

L'employeur :
L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.
L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.
Descriptif du service
L’US19-SC10 est un service de méthodologie et de gestion d’essais thérapeutiques et d’études en recherche clinique dans le domaine des maladies infectieuses.