ARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique F/H

L’ARC est basé au sein de l’OphtalmoPôle et y exerce ses fonctions.
Dans le cadre des missions dont il/elle a la charge, il/elle peut être amené(e) à se déplacer dans Paris/Île-de-France (voire en Métropole).
Au cours de son contrat, l’ARC est amené(e) à travailler sur plusieurs études en même temps et dans différents domaines.
Missions principales:
• Garantir la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets
• Contrôler le déroulement des études
• Saisir les données et assurer le transfert de bases de données
• Informer et conseiller à des tiers (agents etc.) dans son domaine d'activité
• Organiser la vérification des données en vue des monitorages,
• Planifier, contrôler et assurer le reporting des activités et des moyens
• Préparer des échantillons biologiques, leur stockage en conformité et/ou leur acheminement
• Préparer les éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique
• Reprographier, anonymiser des résultats et envoyer des données au centre de gestion
• Suivre les événements indésirables et les queries
• Garantir le bon déroulement des essais cliniques (Bonnes Pratiques Cliniques, procédures définies par le protocole, dans le respect des recommandations et la sécurité des patients)
• Planifier les visites des patients, établir des relations avec les familles, accompagner les familles pour les démarches de planification et de remboursement
• Planifier les RV des investigations nécessaires aux protocoles et être en lien avec les différents interlocuteurs hospitaliers
• Rentrer des données, et organiser le circuit de validation des données
• Participer aux activités des CRMR ayant trait à la recherche clinique : visibilité, communication, journées, enseignement.
Missions spécifiques :
• Saisir les données pour le suivi des choriorétinopathies de type Birdshot dans la base de données Cleanweb
• Recenser les patients dans la base CEMARA (banque nationale de données Maladies Rares)
• Recenser et obtenir la validation médicale des SIGAPS
• Participer aux groupes de travail du pôle et / ou de l’établissement.

Profil recherché :
• Niveau II (BAC+3) ou niveau I (BAC+5)
• Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques
• Maitriser l'anglais scientifique
• Utiliser les logiciels métier, de bureautique et de bases de données
• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail en équipe
• Collaborer avec l'équipe pluridisciplinaire et établir des liens avec le réseau
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
• Avoir des capacités relationnelles et le sens de la médiation
• Avoir le sens du service public de l'organisation, être ordonné, méthodique, rigoureux
• Autonomie, disponibilité
• Capacité d'adaptation tant aux évolutions liées à la fonction qu'aux évolutions liées à la discipline
• Curiosité intellectuelle dans un souci d'améliorer sa prestation
À propos de l'offre
Métier de référence
Spécialiste en études cliniques
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