AGENT DE FABRICATION (H/F)

Il s'agit d'un acteur mondial majeur de l'industrie des dispositifs médicaux (DM), capital familial, spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de matériel médical stérile à usage unique.1/ Assemblage et fabrication :

Manutention et gestes de précision : Réaliser le montage ou l'assemblage manuel de composants plastiques et tubes médicaux (collage, emmanchement, soudure thermique/ultrasons, sertissage).

Alimentation du poste : Charger manuellement les pièces, sachets ou composants dans les postes de travail ou machines semi-automatiques.

2/ Contrôle qualité visuel et dimensionnel :

Contrôle 100 % ou par échantillonnage : Vérifier visuellement l'absence de défauts (bulles, bavures, mauvaise soudure, poussières) sur les dispositifs médicaux.

Vérification d'étanchéité et de conformité : Effectuer les tests simples prévus au poste (test de pression, contrôle dimensionnel au gabarit).

Alerte : Isoler immédiatement les pièces défectueuses (rebuts) et signaler les dérives au conducteur de ligne.

3/ Emballage et conditionnement :

Mise sous sachet : Emballer les cathéters, sondes ou kits sous sachets pelables (pel-pack) ou blisters avant la phase de stérilisation.

Étiquetage et traçabilité : Vérifier la conformité des étiquettes (numéro de lot, date de péremption) et les apposer sur les emballages primaires ou cartons.

4/ Renseignement du dossier de lot et nettoyage :

Inscriptions administratives : Compléter manuellement les fiches de suivi de fabrication au poste (quantités produites, rebuts, heures).

Vide de ligne et nettoyage : Effectuer le nettoyage du poste de travail entre deux séries et garantir l'absence de mélange de composants.

5/ Respect strict des contraintes "Salle Propre" et BPF :

Habillage spécifique : Porter la tenue réglementaire (charlotte, masque, combinaison/blouse, surchaussures, gants).

Comportement rigoureux : Respecter les flux d'entrée/sortie, la désinfection des mains et les règles d'hygiène drastiques applicables aux dispositifs médicaux stériles (ISO 13485).