Qualiticien H/F

L'espoir de guérir le cancer a un nom : Gustave Roussy
Premier centre français et européen de lutte contre le cancer et parmi les leaders mondiaux en oncologie, Gustave Roussy recrute un(e) Qualiticien(ne) H/F en CDD, à pourvoir dès que possible, sur son site de Villejuif (94).
Au sein du Laboratoire de Recherche Translationnelle en Immunothérapie (LRTI) et du CIC BIOTHERIS, vous contribuez au déploiement, au pilotage et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ). Votre mission s'inscrit dans l'objectif d'obtention et de maintien de la certification ISO 9001, avec une perspective d'accompagnement vers une éventuelle accréditation ISO 15189.
Le LRTI est rattaché à l'Unité INSERM 1356, au Centre d'Investigation Clinique BIOTHERIS INSERM 1428, à la Faculté de Médecine de l'Université Paris-Saclay ainsi qu'au Département d'Innovation Thérapeutique et d'Essais Précoces de Gustave Roussy.
Vous aurez pour principales missions :
Déployer, faire évoluer et garantir la conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ) selon les exigences applicables.
Superviser les processus qualité et suivre leur performance.
Définir, suivre et analyser les indicateurs qualité et présenter les résultats à la Direction.
Organiser et superviser la gestion documentaire : création, diffusion, classement et archivage des documents qualité.
Assurer la veille réglementaire et normative.
Gérer les non-conformités, réclamations et plans d'actions associés.
Mettre en oeuvre les actions d'amélioration continue en collaboration avec les équipes concernées.
Concevoir et analyser les enquêtes de satisfaction.
Planifier, organiser et réaliser les audits internes ainsi que la préparation des audits externes.
Animer la démarche qualité, les réunions de la Cellule Qualité et les revues de direction.
Assurer le suivi métrologique des équipements en lien avec les responsables concernés.
Être l'interlocuteur privilégié des organismes externes, notamment du Cofrac.

Diplôme(s) :
Formation supérieure dans le domaine de la qualité, du management de la qualité ou dans un domaine équivalent.
Aptitudes :
Maîtrise des normes ISO 9001 et ISO 15189.
Solide connaissance des systèmes de management de la qualité.
Expérience en gestion documentaire et maîtrise documentaire.
Maîtrise de la gestion des non-conformités, des actions correctives et d'amélioration.
Connaissance des méthodes d'audit interne et de préparation des audits externes.
Capacités d'analyse, de synthèse et qualités rédactionnelles.
Sens de l'organisation, rigueur et autonomie.
Aptitude à travailler en transversalité avec des équipes pluridisciplinaires.
Maîtrise des outils bureautiques.
Expérience :
Une expérience en management de la qualité dans le secteur de la santé, de la recherche ou du laboratoire est souhaitée
Avantages :
Politique de formation dynamique.
Accès au CSE (chèques vacances, voyages, événements culturels, chèques cadeaux...).
Dispositifs de bien-être au travail (bulle détente, ostéopathie, shiatsu...).
Prise en charge du Pass Navigo à 75 % et forfait mobilité durable.
Self et cafétéria d'entreprise.
Participation à des projets innovants en recherche translationnelle et immunothérapie.
Accessibilité :
Lignes 14 et 15 - Station : Villejuif - Gustave Roussy.
Bus : 131, 380, 162.
Parking sur place.