Evaluateur scientifique - Chimie et Pharmacopée - Anticipation des risques de rupture (H/F)

Finalité du poste
En qualité d’évaluateur, vous contribuez activement à la sécurisation de l’approvisionnement en matières premières pharmaceutiques et à la lutte contre les risques de pénurie, en lien direct
avec la Pharmacopée Européenne. En tant qu’expert en chimie, vous participerez à :
L’anticipation des ruptures de stocks et à la souveraineté pharmaceutique (substitution, relocalisation, chimie verte).
L’harmonisation de la qualité des médicaments en Europe, via la coordination des experts français et la participation aux travaux de la Pharmacopée européenne.
La représentation nationale et internationale de l’ANSM auprès des institutions et acteurs clés du secteur.
Activités principales

Anticipation des pénuries :
Avis scientifiques sur les matières premières à risque, propositions de solutions (substitution, relocalisation, transition vers la chimie verte), collaboration avec les services de l’ANSM.
Harmonisation de la qualité des substances actives et des médicaments :
Coordination des experts français pour la Pharmacopée Européenne, pilotage des Comités français de Pharmacopée, réponse aux projets de textes mis en enquête publique (Pharmeuropa, Commission Européenne de Pharmacopée) et aux enquêtes dans ce cadre.
Représentation institutionnelle :
Participation aux groupes de travail de la Pharmacopée Européenne.
Représentation de la France à la Commission Européenne de Pharmacopée, si besoin.
Intervention en interne et externe.
Activités secondaires
Participer aux activités du pôle (bilans annuels d’activité, mise à jour des informations, évolution des procédures…).
Participer aux activités de formation.

Profil recherché :
Formation / Diplôme
Docteur en pharmacie, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle en chimie.
Expérience professionnelle requise
Expérience solide dans le domaine des médicaments chimiques.
Expérience de terrain de plusieurs années en industrie pharmaceutique en laboratoire de contrôle. Une expérience d’au moins un an en production des médicaments, assurance qualité serait appréciée.
Compétences clés recherchées :

Compétence en chimie analytique, chimie thérapeutique.
Connaissance des méthodes de contrôle de qualité et de leur validation.
Connaissance de la réglementation pharmaceutique.
Connaissance des lignes directrices de la Pharmacopée Européenne.
Maîtrise de l’anglais (écrit et oral).
Grande capacité organisationnelle, méthode, rigueur, autonomie, sens des responsabilités, capacité d’adaptation, flexibilité, proactivité.
Aptitude à la concertation et la collégialité.
Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.

L'employeur :
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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