Directeur/directrice Évaluation des technologies de santé H/F

La mission produits et technologie de santé innovants est chargé.e de coordonner les travaux relatifs à l’accès au remboursement des produits de santé innovants – médicaments, MTI, vaccins, dispositifs médicaux, numériques ou physiques.
Elle constitue une mission transversale au sein de la DGRINES et aura pour objectif de :
- proposer un cadre d’accès anticipé des innovations simplifié, harmonisé et attractif pour les industriels ;
- de permettre aux Autorités d’adapter leurs doctrines en fonction des enjeux soulevés par les innovations ;
- de proposer de nouvelles modalités de tarification adaptées aux enjeux des innovations, à la fois pour permettre la soutenabilité du système face aux innovations de rupture, mais aussi pour prendre en compte les externalités positives (impact organisationnels, paiement au parcours…)
- de structurer les données d’utilisation des innovations en vie réelle afin de documenter leur valeur en conditions réelles d’utilisation et permettre une tarification plus dynamique.

Rattaché.e à la Directrice de la Mission, le ou la Directeur/directrice Évaluation des technologies de santé aura pour missions de :
- Représenter la DGRINES dans les instances accès au marché relatives à l’évaluation clinique
- Travailler avec les agences réglementaires en vue d’adapter leurs évaluations aux enjeux d’innovation (NMRC), en lien avec la Sous-Direction Recherche et transfert de technologies
- Coordonner la contribution de la DGRINES au programme de travail HAS, en lien avec la Sous-Direction Recherche et transfert de technologies
- Participer à la constitution d’indicateurs relatifs à l’accès au marché des Produits et technologies de santé innovants
- Assurer la veille règlementaire internationale sur les questions relatives à l’évaluation clinique (HTA)
- Assurer le relai du guichet fédéré sur les questions relatives à l’évaluation clinique (HTA)

Profil recherché :
Analyse et synthèse de données cliniques ***
Politiques publiques en matière de données de santé ***
Cadres juridiques, financiers et réglementaires de l’innovation en santé **
Accès au marché, évaluation, prise en charge **
Ecosystème des produits et technologies de santé *
Écoute, pédagogie et sens du service aux porteurs d’innovation ***
Leadership transversal, autonomie, proactivité et capacité à entraîner des acteurs nombreux **
Capacité à fédérer, construire des consensus utiles et gérer les désaccords **

Capacité à structurer des parcours d’accès au marché, d’évaluation et de prise en charge ***
Capacité à faire émerger des consensus sur des sujets politiquement et techniquement complexes **
Capacité à structurer des parcours d’accès au marché, d’évaluation et de prise en charge **
Coordination de travaux transversaux associant directions, agences, autorités, financeurs et opérateurs *

L'employeur :
La Direction générale de la recherche, de l’innovation et du numérique en santé (DGRINES) est une nouvelle direction d’administration centrale du ministère chargé de la santé.
Sa création constitue une étape majeure dans l’organisation de l’action publique en santé : elle rassemble, au sein d’une même direction générale, des compétences auparavant portées par plusieurs entités, afin de mieux articuler recherche, innovation, numérique, données et intelligence artificielle en santé.
Dans un contexte de fortes attentes des patients, des professionnels, des chercheurs et innovateurs, des territoires et des pouvoirs publics, la DGRINES a pour mission de concevoir et de piloter les politiques publiques (numérique, recherche et innovation) permettant d’accélérer la transformation du système de santé, de renforcer sa souveraineté, son efficience, et d'anticiper et de favoriser l’accès effectif à l’innovation en lien étroit avec les autres directions et opérateurs.

Elle porte une vision intégrée et prospective allant de la production de connaissances et de données jusqu’à leur traduction concrète dans les usages, les organisations, les outils numériques, les parcours et les pratiques professionnelles.
Descriptif du service
La direction définit les orientations stratégiques nationales relevant de son périmètre, en garantit la cohérence et en pilote la mise en œuvre opérationnelle, en lien étroit avec les autres directions ministérielles, les cabinets, les opérateurs, les acteurs territoriaux, les professionnels de santé, les chercheurs, les industriels et les représentants des usagers.
Elle représente l'Etat au sein de l’Agence du numérique en santé (ANS) et le Ministère de la santé notamment au sein de l'INSERM, Plateforme des données de santé (PDS), et autres opérateurs majeurs. Sa politique publique s’appuie sur les ARS et leurs GRADeS, les GIRCI, et les pôles de compétitivité santé. Elle contribue aux grandes trajectoires d’investissement public en santé, dont France 2030. La DGRINES compte environ 120 agents. Elle comprend quatre sous-directions, un pôle, un cabinet et des missions transverses.
Rejoindre la DGRINES, c’est contribuer à la construction d’une direction nouvelle, à fort enjeu stratégique, au croisement des grandes transformations du système de santé, de l’action publique et de la souveraineté sanitaire, numérique et scientifique en santé.