Apprenti Evaluateur technico-réglementaire (F/H)

Finalité du poste
Participation à la coordination de l’évaluation des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisés à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation, et des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux et des établissements dans le domaine de la collecte de selle, dans le respect des délais réglementaires impartis.
Missions
Missions principales :

Participation à l’instruction des demandes d'autorisations, de modifications substantielles et déclaratives :
- des établissements réalisant les activités de préparation, conservation, distribution et cession des tissus et de leurs dérivés, des préparations de thérapie cellulaire utilisées à des fins thérapeutiques, ainsi que de leur importation et exportation ;
- des établissements autorisés à la préparation, la conservation, la distribution ou la cession de médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement et expérimentaux ;
- des établissements réalisant des activités de collecte de selle ;
Contribution à la mise en oeuvre du règlement sur les normes de qualité et de sécurité des substances d'origine humaine destinées à l'homme SoHO (Substances of Human Origin) : vérification des enregistrements des entités SoHO sur la plateforme européenne dédiée, participation à la communication vis à vis des acteurs concernés ;
Participation à la mise en œuvre de la dématérialisation des dossiers de demande d'autorisations, de modifications substantielles du domaine d’activité des Tissus/cellules ;
Mise à jour des outils de suivi, des bases de données utilisées dans le cadre de son activité.
Missions secondaires :
Participation aux groupes de travail du pôle ;
Participation à la rédaction de suites d’inspection ;
Actualisation autant que de besoin les documents liés aux activités du pôle ;
Participation au traitement des questions posées sur la messagerie électronique générique du pôle.

Profil recherché :
Formations / Diplômes
Etudiant en Master 2 dans le domaine Scientifique
Etudiant en Médecine, Pharmacie ou en Sciences
Expériences professionnelles requises
Idéalement, première expérience dans une agence sanitaire ou dans le domaine des substances d'origine humaine.
Compétences clés recherchées
Esprit d’analyse et de synthèse
Rigueur et sens de l'organisation
Qualités relationnelles et sens du travail en équipe
Qualités rédactionnelles

L'employeur :
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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