CHEF DE PROJET JUNIOR EN RECHERCHE CLINIQUE OU ASSISTANT CHEF DE PROJET EXPERIMENTE (H/F)

Temps de travail :
CDD 12 mois Intitulé du poste :
Chef de projets en recherche clinique Lieu de travail :
GHU Paris Site Sainte-Anne Organisation du travail :
Jour Sur site Horaires :
09-16h30 Poste à pourvoir :
Dès que possible Candidatures à adresser :
* VOUS SOUHAITEZ REJOINDRE UN ACTEUR HOSPITALIER MAJEUR DANS LA PRISE EN CHARGE EN PSYCHIATRIE ET NEUROSCIENCES ? Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie et neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse.

Leader dans le soin, l'enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.

Le GHU Paris assure la prise en charge de proximité, de recours et de spécialité des Parisiens dans toutes les disciplines associées à la santé mentale et au cerveau au sein de 170 structures réparties dans la capitale.

Rejoindre le GHU Paris, c'est intégrer une communauté hospitalière engagée qui prend soin des professionnels qui prennent soin des patients.

#jechoisisleGhuParis www.ghu-paris.fr / LinkedIn Ghu Paris / Twitter @GhuParis Siège :
Site Sainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris Le GHU Paris s'engage pour une politique inclusive, tous les postes sont ouverts aux candidats en situation de handicap.

Le GHU Paris est signataire de la Charte pour la santé mentale au travail DESCRIPTION DE LA DIRECTION Ce poste dépendra de l'Institut de Neuromodulation (INM) et sera placé sous la supervision de la Responsable opérationnelle Recherche Clinique de l'INM.

L'institut de Neuromodulation :
L'INM a pour mission d'évaluer les pathologies psychiatriques résistantes aux traitements usuels et de proposer des traitements innovants en ambulatoire ou en hospitalisation.

L'INM propose une offre de recours et de référence aux techniques de stimulation cérébrale existantes :
la rTMS, la VNS, la DBS et les ECT Les pathologies prises en charge par l'INM sont notamment le trouble obsessionnel compulsif sévère, la dépression pharmaco résistante, le trouble bipolaire, la schizophrénie résistante, ainsi que les syndromes catatoniques.

C'est aussi un acteur important de l'innovation thérapeutique en psychiatrie dont la mission est de développer de nouvelles techniques de neuromodulation, ainsi que la recherche en neurosciences psychiatriques.

Celle-ci se fait en partenariat avec de nombreux laboratoires de recherche Français, tels que l'institut du cerveau ou l'école normale supérieure (DEC/ENS), ainsi que l'institut de technologie de Virginie (VirginiaTech, US).

Dans un contexte de croissance et d'évolution de nos activités, nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet junior ou un Assistant(e) Chef(fe) de Projet expérimenté(e) en recherche clinique, capable d'accompagner la soumission réglementaire et la mise en uvre opérationnelle des projets de l'INM et de contribuer activement au développement et à l'optimisation de nos programmes de recherche.

MISSIONS Participer à la mise en uvre des recherches, en aidant la responsable opérationnelle dans :

-La rédaction documentaire et sa mise à jour, relative au bon déroulement des études :
documents, guides, manuels
-La constitution des dossiers réglementaires (initiaux et modifications substantielles)
-L'établissement et le suivi des grilles budgétaires
-La conception, la revue et le test des outils de recueil de données (maquette CRF), ainsi qu'aux réunions avec le data manager
-L'amélioration continue des processus, méthodes de travail et outils de gestion de projet
-Le contrôle de la conformité technique et réglementaire des projets de recherche clinique
-La supervision du contrôle de qualité des essais au niveau « investigation », notamment la réalisation d'audits internes
-La rédaction de Procédures Opérationnelles Standards du service
-L'information des différents interlocuteurs sur l'état d'avancement des recherches du portefeuille
-La circulation de l'information en interne et avec la DRCI
-Le respect des échéances
-L'organisation et le contrôle du circuit des données établi par les TEC
-La mise en place et le suivi des activités liées aux prélèvements biologiques PROFIL Chef de projet junior ou assistant chef de projet expérimenté FORMATION
-Formation supérieure scientifique (min Bac+5)
-Formation en recherche clinique Une expérience en gestion de projets de recherche clinique serait appréciée.

COMPETENCES TECHNIQUES
-Connaissance des bonnes pratiques cliniques et compréhension des différentes étapes d'une étude, de sa préparation à sa clôture
-Bonne connaissance des principaux cadres réglementaires applicables à la recherche clinique :
recherches impliquant la personne humaine, essais cliniques de médicaments, investigations cliniques de dispositifs médicaux et protection des données personnelles
-Capacité à contribuer à la préparation et au suivi des projets...