ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE SOUTIEN A LINVESTIGATION POLE CARDIOTHORACIQUE - H/F

Description :

CONTEXTE :

Le Centre d'Investigation Clinique (CIC) cardiovasculaire du CHU de Bordeaux conduit des protocoles de recherche institutionnels et industriels en cardiologie et cardiopédiatrie. Au sein de cette structure, l'Unité Médico-Chirurgicale des Valvulopathies (UMCV), spécialisée dans les techniques percutanées, développe une activité de recherche en forte croissance, notamment sur les valves mitrales et tricuspides.

Dans ce contexte, l'UMCV recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) afin de renforcer les activités d'investigation et de coordination des études cliniques portant sur des médicaments, des dispositifs médicaux et des registres, dans le cadre de projets à promotion interne ou externe.

L'ARC intégrera une équipe pluridisciplinaire composée de médecins, investigateurs, coordinateurs d'études cliniques, ARC et personnels paramédicaux. Le poste requiert autonomie, organisation, capacité d'adaptation aux priorités, rigueur et qualités de communication. Une expérience d'au moins deux ans en recherche clinique est souhaitée.

MISSIONS ET PRINCIPALES ACTIVITÉS :

Les missions se répartissent entre l'investigation clinique et la coordination d'études multicentriques. Dans le cadre de l'investigation, l'ARC assure la mise en œuvre logistique des protocoles, participe aux visites de mise en place, organise le parcours des patients, recueille et saisit les données cliniques, prépare les visites de monitoring, met à jour les documents réglementaires, suit les événements indésirables, gère les classeurs investigateurs, les tableaux de suivi, la facturation et l'archivage, tout en assurant les échanges avec les promoteurs et les équipes de soins.

Pour les études multicentriques, l'ARC participe à la rédaction des procédures et documents spécifiques, veille au respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation, contrôle la conformité documentaire, coordonne les actions correctives, accompagne les centres participants, répond à leurs sollicitations et assure un suivi régulier de l'avancement des projets auprès du promoteur.

MISSIONS SPÉCIFIQUES/PARTICULARITÉS DU POSTE :

Le poste comprend également des missions transversales : accueil et accompagnement des nouveaux arrivants et stagiaires, vérification des critères d'éligibilité des patients, recueil de données pouvant nécessiter une présence au bloc opératoire, suivi des formations réglementaires des intervenants, participation à l'élaboration des cahiers d'observation des études institutionnelles, suivi budgétaire des projets et collaboration avec les services de consultation, d'hospitalisation, de réanimation et le bloc opératoire. L'ensemble de ces activités contribue au bon déroulement des projets de recherche clinique menés au sein de l'UMCV.

Profil recherché :

APTITUDES ATTENDUES :

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d'activité
- S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
- Utiliser les logiciels métier

CONNAISSANCES ATTENDUES :

- Anglais scientifique
- Bases de données
- Bureautique
- Éthique et déontologie médicales
- Gestion de données, relatives à son domaine
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire médical