Infirmier de recherche clinique en Hématologie – F/H

Activités infirmières spécifiques à la recherche clinique
• Réalisation des actes techniques protocolaires : électrocardiogrammes (ECG), prélèvements sanguins et biologiques spécifiques aux essais, prises de constantes à des temps définis par les protocoles.
• Administration éventuelle des médicaments expérimentaux : en lien avec la pharmacie hospitalière et dans le strict respect des procédures réglementaires.
• Surveillance clinique des patients inclus : recueil des EI, transmission aux équipes médicales et aux ARC.
• Formation et information des équipes soignantes : sensibilisation aux protocoles en cours, diffusion des procédures spécifiques, réponse aux questions de terrain.
• Coordination avec les équipes paramédicales : organisation des consultations de recherche, planification des visites protocolaires en lien avec l'agenda clinique habituel.
• Participation au parcours patient : accueil, information et accompagnement des patients inclus dans les essais, vérification de la bonne compréhension du consentement éclairé, collaboration aves les IDE de coordination
• Centrifugation simple, assurer les envois centralisés d’échantillons sanguins et médullaires, vérification des dates de péremptions des kits et commandes éventuelles.
• Maintien des tableaux d’inclusions et répondre aux sollicitations INCA, CLIP2…
Gestion et conduite d'essais cliniques
• Prise en charge opérationnelle de certains essais : gestion complète de protocoles définis en accord avec le coordinateur de recherche et les ARC, de l'ouverture à la clôture du centre.
• Saisie des données dans les Cahiers d'Observation (CRF/eCRF) : enregistrement rigoureux et dans les délais impartis, gestion des queries émises par le promoteur ou le moniteur.
• Monitoring et visites de suivi : préparation des dossiers patients, participation aux visites de monitoring, traçabilité des actions correctives.
• Gestion documentaire : mise à jour du classeur investigateur, archivage des documents essentiels, suivi des amendements et des nouvelles versions de protocoles.
• Pharmacovigilance : contribution à la déclaration et au suivi des événements indésirables graves (EIG) en lien avec les médecins investigateurs.
• Suivi réglementaire : participation aux démarches d'autorisation, de renouvellement et de clôture des essais en collaboration avec la DRCI.
Coordination
• Participation aux staffs hebdomadaires de l'équipe de recherche (ARC, coordinateur, médecins).
• Participation aux réunions d'investigateurs et aux formations organisées par les promoteurs.
• Participation aux staffs quotidiens et hebdomadaires d’HDJ

Profil recherché :
QUALITES REQUISES
Ponctualité, assiduité, disponibilité, adaptabilité, maitrise de soi, autonomie, sens des priorités
Rigueur, Sens de l'organisation et des responsabilités, sens éthique
Esprit d'équipe et d'initiatives, aptitude à la collaboration
Capacités à planifier et à assurer une charge de travail importante, à gérer plusieurs essais simultanément
Capacités relationnelles, aptitude à l'écoute, à la communication, et à la transmission d'informations
Maitrise de l'Anglais professionnel (lecture des protocoles) (niveau B1 – B2)
Maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, messagerie)
Connaissance des BPC et de la réglementation en recherche clinique
PERSPECTIVES D'EVOLUTION DE CARRIERE
Master/ DU dans la logique du système ≪ LMD ≫
Parcours qualifiant en interne du DMU, possibilité de financement du DU recherche clinique
Missions transversales IDEC, IDERC, IPA, cadre de santé
À propos de l'offre
Métier de référence
Infirmière / Infirmier en soins généraux
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