TECHNICIEN DE LABORATOIRE (H/F)

Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi winthrop industrie spécialisé dans la fabrication de vaccins et médicaments un(e) technicien(ne) laboratoire contrôle fabrication.Appliquer les systèmes de management de la Qualité pour assurer que tous les produits fabriqués par sanofi-aventis ou ses sous-traitants, sont fabriqués, contrôlés et distribués en conformité avec les standards Qualité du Groupe et les exigences en vigueur.

Analyse, documentation et libération des lots A partir d'instructions (monographies, procédures, consignes, etc.) :

Réalise des analyses (MP, intermédiaires, PF, contrôle de nettoyage, réactifs, contrôle en cours etc.)
Enregistre et traite les échantillons
Qualifie et calibre des équipements
Gère des réactifs, des substances de référence
Réalise les analyses des études de stabilité et participe à la rédaction des protocoles et des rapports
Réalise les analyses des validations de méthodes et participe à la rédaction des protocoles et des rapports
Participe aux transferts analytiques
Saisit les résultats dans le système informatique (LIMS)
Effectue la double saisie et la vérification croisée
Alerte en cas de résultats hors tendances, hors spécifications et déviations
En fonction de l'organisation, peut être amené à gérer les systèmes informatiques utilisateurs (méthodes produit instrument, LIMS, etc.)

Application des normes et BPF & gestion de la documentation

Participe à la mise à jour de la documentation
Propose et/ou rédige les procédures/consignes
Applique les BPF
Applique la règlementation (textes généraux et pharmacopée) dans son activité

Relations extérieures (règlementaire et clients)

Auditable sur son activité Optimisation et développement qualité
Applique les plans d'actions relatifs à son labo
Respecte les directives qualité dans son labo par approbation des consignes
Propose des modifications en vue d'améliorer les CRIS

Contributions communes: HSE

Respecte et fait respecter dans son labo les politiques HSE
Contribue à l'élaboration des actions HSE (PASS)
Participe à l'accueil sécurité du poste
Assure la gestion des déchets (échantillon, destruction, etc.)
S'assure de la propreté et du rangement de son poste de travail et des locaux

Gestion des moyens

S'organise en fonction du planning et des priorités
S'assure de la maintenance et de la calibration des équipements
S'assure de l'approvisionnement en consommables (réactifs, etc.)
Assure le passage des consignes lors des relèves

Relations transverses

Assure un rôle de conseil dans son domaine, échange régulièrement avec ses principaux clients internes
Assure la formation des opérateurs de production aux contrôles en cours
S'informe des priorités (logistique, production, AQ, etc.) pour établir son planning, en particulier week-end et nuit
Participe aux transferts analytiques
Prépare les échantillons pour le développement des procédés et la sous-traitance, etc. Rend compte de son activité
Complète saisit les données du dossier analytique et le transmet dans le respect des délais Renseigne le cahier de consignes lors des relèves