Scientifique de laboratoire en contrôles biologiques des médicaments (F/H)

Finalité du poste :
Organiser et valider les contrôles biologiques réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de marché des médicaments issus des biotechnologies.
Activités principales :
Gérer des activités de contrôle biologique des vaccins, des médicaments dérivés du sang et des médicaments issus des biotechnologies, notamment essais immunologiques, cellulaires et moléculaires.
Affecter les analyses, vérifier les données brutes et valider scientifiquement les résultats des analyses dont il/elle a la charge dans le LIMS.
Participer aux essais collaboratifs, essais de performance, surveillance de marché national et européen.
Rédiger les protocoles d'études et rapports d'essai dans le cadre de transfert ou de développement de méthodes.
Assurer une veille scientifique et apporter une expertise sur l’état de l’art, les nouveaux produits en développement, les nouveaux outils ou méthodes à développer.
Appliquer les référentiels qualité en vigueur à l’agence et contribuer à l’amélioration continue du système de management de la qualité au sein du pôle.
Activités secondaires :

Apporter un support aux autres scientifiques du pôle dans le cadre d’urgences ou en remplacement pendant leur absence
Participer à des réunions ou groupes de travail de l’EDQM et de l’OMS en lien avec les activités du pôle, à des communications et publications.

Profil recherché :
Formation / Diplôme :
BAC +5 - Ingénieur /Pharmacien / Master 2/ PhD dans le domaine du contrôle de la qualité des médicaments
Expérience professionnelle requise :
Expérience de 5 ans minimum dans le domaine du contrôle qualité biologique du médicament.
Compétences clés recherchées :
Qualités relationnelles, esprit d’équipe, sens de la communication
Autonomie, rigueur, disponibilité
Compétences rédactionnelles, esprit d’analyse et de synthèse
Maîtrise des outils informatiques bureautiques (une bonne maîtrise d’Excel serait appréciée) et de laboratoire (LIMS)
Maîtrise des méthodes analytiques appliquées au contrôle des médicaments de type : immunochimiques (ELISA), biologiques (biologie cellulaire et moléculaire) et méthodes de l’hémostase
Connaissances de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025)
Bonne maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

L'employeur :
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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