Responsable Affaires règlementaires CMC (H/F)

ManpowerPubliée il y a 1 jour

Intérim

Entreprise: Manpower
Lieu: Gentilly 94250
Contrat: Intérim - 8 Mois
Expérience: Débutant accepté
Secteur: Activités des agences de travail temporaire

Description du poste

Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC / Quality Systems H/F dans le cadre d'une mission intérim longue durée au sein d'un environnement international. Au sein de l'équipe Global Quality, vous contribuez à la conformité réglementaire des produits et à l'amélioration des processus CMC à l'échelle internationale.
Vos principales responsabilités :
- Optimiser et harmoniser les processus réglementaires CMC (variations, renouvellements d'AMM, rédaction réglementaire).
- Participer à l'amélioration continue des activités réglementaires et qualité.
- Contribuer à l'évolution de l'outil de gestion réglementaire Vault RIM.
- Rédiger, mettre à jour et déployer la documentation et les formations associées.
- Accompagner les équipes internationales dans l'application des nouvelles exigences réglementaires.
- Apporter votre expertise sur des projets stratégiques transverses.
- Suivre les indicateurs de performance et proposer des actions d'amélioration.
- Animer des réunions et collaborer avec un réseau international d'experts réglementaires.

- Formation Bac+5 minimum, Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e) Chimiste.
- Expérience de 2 ans minimum en Affaires Réglementaires CMC et/ou Assurance Qualité.
- Expérience en gestion de projets transverses.
- Bonne maîtrise de la rédaction du Module 3, des variations réglementaires et des renouvellements d'AMM.
- Maîtrise de l'outil Vault RIM.
- Anglais courant impératif.
- Solides connaissances des affaires réglementaires CMC et des systèmes de gestion réglementaire.
- Capacités d'analyse, de synthèse et d'organisation.
- Aisance dans les environnements internationaux et multiculturels.
- Capacité à coordonner, influencer et fédérer des interlocuteurs variés.
- Rigueur, esprit structuré et goût pour l'amélioration continue et les outils digitaux.
Une opportunité idéale pour un profil réglementaire CMC souhaitant évoluer dans un environnement international exigeant et contribuer à des projets stratégiques à forte visibilité.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Contrat : Mission en intérim

Expérience : 2 ans

Salaire : 3 700 à 3 775 € par mois

Date de début : 07/10/2026

Durée : 8 mois

Information complémentaire : Affaires règlementaires CMC

Source : France Travail. Publiée le 8 octobre 2026. Toujours en ligne chez la source : vérifiée il y a 1 jour. Annonce au même intitulé, chez le même employeur et au même lieu publiée 2 fois depuis le 28 septembre 2026.

Décodeur de l'annonce

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Salaire	« Salaire : 3 700 à 3 775 € par mois » Source : texte de l'annonce
Contrat	Intérim - 8 Mois — « Durée : 8 mois » Source : champ « contrat » et texte
Lieu	Gentilly 94250 Source : champ « lieu »
Expérience	Débutant accepté — « Expérience de 2 ans minimum en Affaires Réglementaires CMC et/ou Assurance Qualité. » Source : texte de l'annonce
Horaires et jours travaillés	Non précisé dans l'annonce
Télétravail	Non précisé dans l'annonce
Date de prise de poste	Non précisé dans l'annonce

Ce que l'annonce présente comme exigé

« Formation Bac+5 minimum, Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e) Chimiste. »
« Anglais courant impératif. »

Questions à poser au recruteur

Quels sont les horaires et les jours travaillés (week-ends, soirées) ?
À quelle date le poste est-il à pourvoir ?
Le télétravail est-il possible, et combien de jours ?
Chez quelle entreprise s'effectue le poste, et une embauche est-elle envisagée ensuite ?
Quelles sont les prochaines étapes du recrutement ?

Pour votre candidature : reprenez dans votre CV et votre message chacun des points présentés comme exigés, avec un exemple concret ; signalez ceux que vous n'avez pas encore (formation prévue, équivalence).

Vocabulaire de l'annonce (1)