Evaluateur Clinique Etudes des performances DIV (F/H)

Activités principales
Réaliser l'évaluation des demandes d’autorisation d’études de performance de son domaine et de la vigilance des essais :
- en réalisant l'analyse scientifique des informations fournies (objectivité, pertinence, exhaustivité et qualité) issues de différentes sources (dossiers du demandeur, données bibliographiques, historique dossier…)
- en formulant un avis préparatoire à la décision motivée sur le rapport bénéfice/risque et en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique

- en appliquant les différentes procédures et process internes à l'agence ainsi que les guides européens
- en identifiant, si nécessaire, les acteurs internes/externes pouvant apporter des éléments pertinents à l'instruction du dossier et en coordonnant les échanges : Référent essais cliniques, référent méthodologie, expert externe
- en veillant au respect des règles de déontologie en cas de recours à l'expertise externe
Activités secondaires
Assurer les remplacements des autres évaluateurs en cas de besoin.

Profil recherché :
Pharmacien, ingénieur ou scientifique dans le domaine des dispositifs de diagnostic in vitro et/ou de la biologie médicale
(Bac + 5 minimum)
- Expérience dans le domaine des des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et de la biologie médicale.
- Expertise sur les tests compagnons serait appréciée.
-Anglais écrit et parlé
-Analyser des données et informations, évaluer leur pertinence et leur véracité et les exploiter
-Rédiger des synthèses et rapports d’expertise scientifique d'aide à la décision

-Construire et défendre un avis scientifique argumenté
-Faire preuve d’adaptabilité et savoir gérer des imprévus
-Connaitre la réglementation européenne des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
-Bonne connaissance de l'anglais: lecture et rédaction de rapports, discussions en réunion

L'employeur :
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail