Assistant.e. de Recherche Clinique en Neurologie

DEFINITION DU POSTE
Préparation, mise en place, suivi et contrôle des essais cliniques pour les pathologies neurovasculaires, les maladies du motoneurone, l’épilepsie et les douleurs.
Gestion de bases de données
ACTIVITES PRINCIPALES :
- Gestion d’essais cliniques à promotion externe : screening, logistique, saisie, queries
- Gestion de la base de données SLA
- Gestion de la mise en œuvre et de la réalisation d’essais cliniques à promotion interne en collaboration avec la DRCI et les investigateurs. Coordination aux niveaux suivants :

o Administratif : aide à la préparation des documents constituant le dossier pour la soumission aux instances règlementaires
o Scientifique : participation à la rédaction du protocole et du CRF
o Logistique : création des outils de récupération des données, des documents de l’essai (procédures opératoires standard, tryptiques, newsletters), conception des classeurs investigateurs, réalisation des visites de mise en place et des visites de monitoring sur site et à distance, aide à la préparation des analyses statistiques.
MISSIONS :
Missions générales :
· Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité
· Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
· Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude
· Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité
· Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité, garant du respect des BPC
· Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
· Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité
· Suivi des événements indésirables
Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des nécessités du service.

Profil recherché :
PRÉREQUIS
Diplômes / qualifications :
· Formation de base scientifique
· Formation en recherche clinique (DIU FARC ou FIEC ou équivalent)
Vous êtes dynamique et souhaitez intégrer une unité de recherche en développement ! N’hésitez pas à nous contacter.
Compétences attendues
COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES
SAVOIR :
• Anglais technique scientifique
• Maitrise des outils bureautiques (excel, word, power point…)
• Communication écrite et orale
• Ethique et déontologie médicales
• Gestion des données relative à son domaine
• Démarche qualité
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Vocabulaire médical
SAVOIR-FAIRE :
• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
• Animer et développer un réseau professionnel
• Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
• S'exprimer dans une langue étrangère, maitriser l'anglais écrit médical
• S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
• Utiliser les logiciels métier (par exemple RedCap, Ennov Clinical, …)
SAVOIR-ETRE :
• Qualités organisationnelles, rigueur et dynamisme
• Esprit d'équipe et d'initiative
• Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication
• Facultés d'adaptation rapide
• Respect de la confidentialité et du secret professionnel
• Capacité de travail en autonomie

L'employeur :
DIRECTION/SITE : Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation
POLE/SERVICE : MNDO / Neurologie
IDENTIFICATION DU POSTE
Grade : Technicien Supérieur Hospitalier (TSH)
Quotité de travail : 100 %
Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée (base de 39h/semaine).
Responsable(s) hiérarchique(s) : Pr. Xavier MOISSET - Neurologue / Xavier BIJAYE – Directeur de la DRCI
Descriptif du service
PRESENTATION DU SERVICE

La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI), créée à la fin des années 90, assure un rôle essentiel en matière d’élaboration et de mise en œuvre de la politique de recherche du CHU. La DRCI accompagne les porteurs de projets dans la gestion administrative, réglementaire et financière des projets de recherche clinique (promotion interne et promotion externe).
La recherche clinique en neurologie (GRUIC neurologie 1) :
3 ARCs (3 ETP) en poste
Pathologies étudiées : neurovasculaires (AVC, AIT, angiopathies…), douleurs (migraine et autres céphalées, douleurs neuropathiques, …), neuromusculaires rares (myasthénie, neuropathies, maladie de Pompe, …), maladies du motoneurone (SLA, …), SEP et autres maladies inflammatoires du système nerveux central, épilepsie, maladie d’Alzheimer et autres démences
Activités de recherche :
- Études à promotion interne et à promotion externe académiques et industrielles
- Base de données cliniques : BAMARA (pathologies neuromusculaires, maladies du motoneurone), EDMUS (SEP)
- Collections biologiques (en lien avec le CRB) et d’imagerie (en lien avec le service IRM)