ASSISTANT.E DE RECHERCHE CLINIQUE EN MEDECINE INTERNE

DEFINITION DU POSTE
Gestion de projets de recherche à promotion externe ou interne sous la responsabilité du ou des médecins investigateurs. Renforcer, développer la recherche au sein du service.
MISSIONS :
Missions générales :
· Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité
· Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
· Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude.

· Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité
· Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité, garant du respect des BPC et du contrôle qualité des études cliniques dont il(elle) aura la charge,
· Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
· Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité
· Recueil/collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
· Aider/accompagner l’ensemble des acteurs de la recherche à l’identification/au recrutement de patients, à la collecte/validation des données, à la logistique/planification de la prise en charge des patients (programmation des examens/des visites patients, circuit des prélèvements biologiques, suivis des évènements indésirables …),
Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des nécessités du service.

Profil recherché :
COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES
SAVOIR :
· Anglais technique scientifique
· Maitrise des outils bureautiques (excel, word, power point…)
· Communication écrite et orale
· Ethique et déontologie médicales
· Gestion des données relative à son domaine
· Démarche qualité
· Méthodologie des essais cliniques
· Réglementation relative à la recherche clinique

· Vocabulaire médical
SAVOIR-FAIRE :
· Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
· Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
· Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
· Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
· Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
· Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes relatives à son domaine de compétence
· Maitriser l’anglais écrit médical
· S’exprimer en face -à- face auprès d’une ou plusieurs personnes
· Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
· Utiliser les logiciels métier (par exemple RedCap, Ennov Clinical…)
SAVOIR-ETRE :
· Qualités organisationnelles, rigueur et dynamisme
· Esprit d’équipe et d’initiative
· Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication
· Facultés d’adaptation rapide
· Respect de la confidentialité et du secret professionnel
· Capacité de travail en autonomie
Compétences attendues
PRÉREQUIS
Diplômes / qualifications :
• Formation de base scientifique (Bac +5 ou équivalent)
• Formation en recherche clinique appréciée (DIU FARC ou FIEC ou équivalent)
• Expérience en recherche clinique (stages, poste d'ARC …), connaissance de la gestion d'études.

L'employeur :
DIRECTION/SITE : Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation
POLE/SERVICE : Spécialités Medicales / Médecine Interne CHU Estaing
IDENTIFICATION DU POSTE
Grade : Technicien Supérieur Hospitalier (TSH)
Quotité de travail : 40 %
Jours travaillés : Le lundi en horaire de journée et une 2ème journée ou 2 demi-journées par semaine à définir avec l’équipe. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service.
Responsable(s) hiérarchique(s) : Pr. Marc RUIVARD – Chef de service médecine interne Estaing / Xavier BIJAYE – Directeur de la DRCI

Descriptif du service
PRESENTATION DU SERVICE
La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) créée à la fin des années 90 assure un rôle essentiel en matière d’élaboration et de mise en œuvre de la politique de Recherche du CHU. La DRCI accompagne les porteurs de projets dans la gestion administrative, réglementaire et financière des projets de recherche clinique (promotion interne et promotion externe).
Le service de médecine interne du CHU Estaing participe à de nombreux protocoles de recherches cliniques, essentiellement académiques, dans ses domaines de compétence : cytopénie auto-immune, maladie de Rendu-Osler (télangiectasie héréditaire), micro angiopathies thrombotiques. Il pilote par ailleurs des protocoles de recherche clinique dans le domaine des troubles du métabolisme du fer.
L’équipe se compose de plusieurs médecins investigateurs et d’une attachée de recherche clinique à 80%.